Original
Injection of platelet-rich plasma and sodium hyaluronate hexadecilamide, separately and in combination, for knee osteoarthritis. Randomized controlled study under real clinical practice conditions
Inyección de plasma rico en plaquetas y hexadecilamida de hialuronato sódico, por separado y en combinación, para la osteoartritis de rodilla. Estudio controlado aleatorizado en condiciones de práctica clínica real
2022 / DOI: 10.20986/mpj.2022.1018/2021
español
Luis Miguel Torres Morera1, Tatiana Gómez Sánchez2, Francisco Arroyo2, Diego Benítez2, José Manuel Trinidad2, Rogelio Sánchez de la Mata3, Enrique Calderón2
1UCA (el puerto de santa maria), 2H. Puerta del Mar, 3H. de Puerto Real
Recepción: 1 noviembre 2021
Aceptación: 12 enero 2022
Publicación: 3 mayo 2022
Abstract
Introduction: Osteoarthritis (OA) is a degenerative joint disease that often affects the knees. In Spain almost 5 million people have been diagnosed with knee OA. Hyaluronic acid (AH) injections are clinically used to mitigate decreased endogenous AI functions of OA patients, where condral degeneration predominates.
Platelet Rich Plasma (PRP) considered as a drug, by the Spanish Medicines Agency, is the most commonly drug related to AH in the treatment of OA, which has been shown to recruit endogenous stem cells and allow the regeneration of de novo tissue.
Method: The purpose of the study has been to first compare the therapeutic efficacy of autologous PRP, sodium hyaluronate hexadecilamide (Hymovis®), or a combination of both (PRP+AH) in knee OA, under real clinical conditions.
Results: Patients suffering from knee OA with a pain intensity at the beginning of >40 were included on a visual analog scale (VAS) of 100 mm. 109 patients (62 women and 47 men) between the age of 35 and 81 were included, of whom 101 ended the 1-year follow-up. All were treated on an outpatient basis. The groups were homogeneous. The primary goal outcome measure was a change in pain intensity evaluated by VAS at 2, 6 and 12 months after treatment. Secondary results were the result of the Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Womac rigidity (0-10) Womac functional capacity (0-68) test. Measurements were performed double-blindly. In the 3 groups positive results were obtained, in the PRP+AH group the largest reductions in pain and the highest of functional capacity were obtained.
Discussion: Our results indicate that intraarticular injections of PRP and hexadecilamide of sodium hyaluronate, alone or in combination, offer significant clinical improvement in knee OA patients with no relevant side effects. The benefit was significantly stable in all 3 groups during the 12 months of follow-up. The combination of PRP + AH led to the best results in pain and mobility.
Keywords: Platelet-rich plasma, hyaluronic acid, sodium hyaluronate hexadecilamide, Hymovis, osteoarthritis, knee, intraarticular injection.
Resumen
Introducción: La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular degenerativa que afecta con frecuencia a las rodillas. En España casi 5 millones de personas han sido diagnosticados de OA de rodilla. Las inyecciones de acido hialurónico (AH) se utilizan clínicamente para mitigar las funciones disminuidas del AH endógeno despolimerizado de pacientes con OA, donde predomina la degeneración condral.
El plasma rico en plaquetas (PRP) considerado como fármaco, por la Agencia Española del Medicamento es el más comúnmente relacionada con el AH en el tratamiento de la OA, que se ha demostrado capaces de reclutar células madre endógenas y permitir la regeneración de tejido de novo.
Método: El objeto del estudio ha sido en primer término comparar la eficacia terapéutica de PRP autólogo, hexadecilamida de hialuronato sodico (Hymovis ®), o una combinación de ambos (PRP + AH) en OA de rodilla, en condiciones clínicas reales.
Resultados: Se incluyeron pacientes que sufrían OA de rodilla con una intensidad de dolor al inicio > 40 en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm. Se incluyeron 109 pacientes (62 mujeres y 47 hombres) de entre 35 y 81 años de los cuales 101 acabaron el seguimiento de 1 año. Todos los grupos fueron homogéneos y tratados de forma ambulatoria. Los grupos fueron homogéneos demográficamente y en estilos de vida y situación laboral. La medida de resultados del objetivo primario fue un cambio en la intensidad del dolor evaluado mediante VAS a los 2, 6 y 12 meses después del tratamiento. Las medidas secundarias de resultados fueron el resultado del test Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Womac rigidez (0-10) Womac capacidad funcional (0-68). Las mediciones fueron realizadas de forma doble ciego. En los 3 grupos se obtuvieron resultados positivos, y en el grupo PRP+AH las mayores puntuaciones de capacidad funcional.
Discusión: Nuestros resultados indican que las inyecciones intrarticulares de PRP y hexadecilamida de hialuronato sódico, solos o en combinación, ofrecen una mejora clínica significativa en pacientes con OA de rodilla sin efectos secundarios relevantes. El beneficio fue significativamente estable en los 3 grupos durante los 12 meses de seguimiento. La combinación de PRP+AH condujo a los mejores resultados en la movilidad.
Palabras clave: Plasma rico en plaquetas, ácido hialurónico, hexadecilamida de hialuronato sódico, Hymovis®, osteoartritis, rodilla, inyección intrarticular.
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Torres Morera L, Gómez Sánchez T, Arroyo F, Benítez D, Trinidad J, Sánchez de la Mata R, et all. Injection of platelet-rich plasma and sodium hyaluronate hexadecilamide, separately and in combination, for knee osteoarthritis. Randomized controlled study under real clinical practice conditions. MPJ. 2022 / DOI: 1020986/mpj20221018/2021


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